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1 - Resumos dos Trabalhos de PW |
Resumo dos trabalhos realizado pela GILTEC para Sistemas de Água Purificada. |
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2 - Resumos dos Trabalhos de WFI |
Resumo dos trabalhos realizado pela GILTEC para Sistemas de Água Para Injetáveis. |
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3 - Resumos dos Trabalhos de PS |
Resumo dos trabalhos realizado pela GILTEC para Sistemas de Vapor Puro. |
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4 - Resumos dos Trabalhos de CIP/SIP, WIP e PIG |
Resumo dos trabalhos realizado pela GILTEC para sistemas CIP/SIP, WIP e PIG. |
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5 - Resumos dos Trabalhos de Água Tipo II |
Resumo dos trabalhos realizado pela GILTEC para Sistemas de Água Tipo II. |
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6 - Resumos dos Trabalhos de Produção |
Resumo dos trabalhos realizado pela GILTEC para Sistemas de Produção. |
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7 - Resumos dos Trabalhos de Troca Térmica |
Resumo dos trabalhos realizado pela GILTEC para Sistemas de Troca Térmica. |
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ABBOTT |
Fábrica de Rio de Janeiro – RJ
Auditoria do sistema de Água Purificada. |
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ABL - Antibióticos do Brasil Ltda. |
Fábrica de Cosmópolis - SP
Projeto de modificação dos sistemas de Água Purificada, Água para Injetáveis e Vapor Puro.
Ampliação do sistemas de Água Purificada, Água para Intetáveis e Vapor Puro. |
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ABL - Antibióticos do Brasil Ltda. |
Fábrica de Cosmópolis - SP
Projeto Básico e Detalhado do sistema Água Para Injeção para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Documentação para a Qualificação do sistema.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos. |
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ACHÉ Laboratórios Farmacêuticos Ltda. |
Fábrica de Guarulhos - SP
Execução do projeto da planta provisória de fabricação de sólidos.
Acompanhamento de montagem. |
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AJADE Comércio Instalações e Serviços Ltda. |
Fábrica de Itatiba - SP (Montadora de sistemas sanitários)
Desenvolvimento dos Procedimentos Operacionais de obra. |
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Alcon Laboratórios do Brasil Ltda. |
Fábrica de São Paulo - SP
Modificação do sistema de estocagem e distribuição de Água Purificada da Fábrica de Colírios.
Projeto completo do sistema de limpeza CIP químico e térmico.
Consultoria especializada para o Projeto Large Batches em automação, mecânica e processo. |
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ALLERGAN |
Fábrica de Guarulhos – SP
Qualificação do sistema de Água Purificada. |
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Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. |
Fábrica de Guarulhos - SP
Sistema de troca térmica através de trocador de calor tipo casco tubo para aquecimento e controle da temperatura do Anel de Água Purificada. |
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APSEN Farmacêutica |
Fábrica de São Paulo - SP
Projeto Detalhado para modificação e adequação da Osmose Reversa existente para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Projeto Básico e Detalhado do Sistema de Água Purificada.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Elaboração da estimativa de custos. |
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Ariston |
Fábrica de São Paulo – SP
Execução do projeto de modificação dos sistemas e anéis de água deionizada (DE) e Água Para Injeção. |
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AVENTIS |
Fábrica de Suzano – SP
Gerenciamento de empreendimento completo da instalação da Fábrica de Líquidos Orais e Sistema e Anel de Água Purificada.
Assistência na fabricação e montagem. |
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AVERT - Biolab Farmacêutica |
Fábrica de São Paulo - SP
Projeto Básico e Detalhado do sistema Água Purificada para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos. |
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AXIMA Ltda. |
Desenvolvimento de projetos de sistemas de Águas Farmacêuticas, Sistemas Produção e Transferência de Produtos e Consultoria. |
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Bausch & Lomb Indístria Ótica Ltda. |
Fábrica de Porto Alegre - RS
Projeto Básico e Detalhado do sistema Água Para Purificada para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica para atender ao 21 CFR Part 11 com documentação GAMP5.
Documentação para a Qualificação do sistema.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Comissionamento, start-up e treinamento operacional. |
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Bayer S.A. |
Fábrica de São Paulo - SP
Projeto de modificação do sistema e anel de água desmineralizada (DM).
Acompanhamento de montagem.
Supervisão do projeto integral da unidade de Injetáveis: Layout, tubulações de processo, sistemas CIP e SIP térmico e químico, sistema e anel de Água Para Injeção, sistema de ar comprimido limpo e utilidades.
Supervisão do projeto de tubulações para a instalação da Fábrica de Sólidos (Farma). |
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Bio-Manguinhos - Instituto de Tecnologia em Imunobiologia |
Fábrica do Rio de Janeiro - RJ
Projeto conceitual e detalhado de sistemas de resfriamento de Água Para Injetáveis.
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Automação Industrial.
Seleção de materiais e equipamentos.
Start-up, qualificação e treinamento. |
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Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. |
Fábrica de Taboão da Serra - SP
Projeto Básico e Detalhado do sistema Água Para Para Injetáveis e Água Purificada para as áreas de injetáveis, semi-sólidos hormonais e pesagem, para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica para atender ao 21 CFR Part 11 com documentação GAMP5.
Documentação para a Qualificação do sistema.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos. |
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Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. |
Fábrica da Taboão da Serra - SP
Projeto Básico e Detalhado do sistema Água Purificada para atender a RDC 301 de 21 de Agosto de 2019.
Sistema de geração por Osmose Reversa Duplo Passo.
Sistema de PW sanitizado através de Ozônio (eletroionizado).
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica para atender ao 21 CFR Part 11.
Documentação para a Qualificação do sistema.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Comissionamento, start-up e treinamento operacional. |
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Boccard do Brasil Tubulações Ltda. |
Implantação do departamento de Engenharia Farmacêutica no escritório regional Brasil.
Desenvolvimento de Procedimentos, Normas e Padrões Técnicos da área sanitária.
Desenvolvimento de fornecedores em nível de parceria.
Elaboração de propostas. |
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Boehringer de Angeli |
Fábrica de Itapecerica da Serra – SP (Serviço prestado para Boccard).
Supervisão e coordenação do projeto completo de tubulações, mecânica e plataformas sanitárias da instalação da Fábrica de Líquidos Orais incluindo Layout, tubulações de processo, sistemas CIP térmico e químico, sistema e anel de Água Purificada, instalação do sistema de Osmose Reversa e utilidades.
Assistência na fabricação e montagem. |
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Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda. |
Fábrica de Itapecerica da Serra - SP
Auditoria dos sistemas existentes de Água Purificada e recomendações de modificações necessárias para otimização de custos de operação e melhoria da qualidade.
Projeto conceitual e detalhado do sistema novo de Água Purificada da Fábrica de Sólidos Orais. |
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Boticário |
Fábrica de São José dos Pinhais – PR
Projeto completo de Hidroalcóolicos e Cremes.
Qualificação da sanitização por ozônio do sistema de Água Purificada. |
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BYK Química e Farmacêutica Ltda. |
Fábrica de Jaguariúna – SP (Serviço prestado para Pharmaplan) - Turnkey
Gerenciamento de empreendimento completo da instalação da Fábrica de Líquidos Orais, Cremes e Antibióticos.
Assistência na fabricação e montagem.
Execução de Procedimentos Operacionais Padrão das áreas de Sólidos e Líquidos Orais. |
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Carol Engenharia Ltda. |
Assistência técnica na elaboração de projetos farmacêuticos. |
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Chron Epigen Indústria e Comércio Ltda. |
Fábrica de Petrópolis - RJ
Projeto conceitual e detalhado do sistema de Água Para Injetáveis.
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Automação Industrial e
Energia Elétrica.
Seleção de materiais e equipamentos. |
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CIBA - Novartis |
Fábrica de Taboão da Serra – SP
Execução do projeto de modificação de reatores de produção. |
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Coca Cola |
Fábrica de Jundiaí – SP
Projeto de um sistema de limpeza PIG. |
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Coca Cola - Recofarma |
Fábrica de Manaus – AM
Projeto completo do anel e sistema de Água Purificada. |
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CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. |
Fábrica de Itapira - SP
Projeto conceitual e detalhado do processo e utilidades da fábrica de Farmoquímicos.
Projeto conceitual e detalhado da Automação Industrial conforme 21 CFR Part 11. |
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CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. |
Fábrica de São Paulo – SP
Auditoria dos sistemas de Água Purificada, Água Para Injeção e Vapor Puro.
Elaboração da documentação necessária para apresentação na ANVISA. |
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CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. |
Fábrica de Itapira - SP
Projeto completo do sistema de limpeza CIP químico e térmico para tubos de dispensão de sólidos. |
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Dentsply |
Fábrica de Petrópolis – RJ
Projeto conceitual dos sistemas de geração, distribuição, sanitização e esterilização de Água Purificada, Água Para Injeção e Vapor Puro da Fábrica de Anestésicos Odontológicos. |
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Diamed |
Fábrica de Salvador - BA
Treinamento de Qualificação/Validação. |
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Diedro - FUNED |
Fábrica de Belo Horizonte - MG
Adequação de projeto do Sistema de Água para Injetáveis conforme RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Projeto conceitual e detalhado do sistema de Água Para Injetáveis.
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Seleção de materiais e equipamentos. |
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DLA Pharmaceutical Ltda. (Dentsply - Probem) |
Fábrica de Catanduva – SP
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Água Purificada, Água Para Injeção e Vapor Puro e Sistema de Transferência de Anestésicos Odontológicos Injetáveis.
Consultoria geral no empreendimento.
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Supervisão de montagem.
Qualificação dos sistemas projetados. |
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DLA Pharmaceutical Ltda. (Dentsply - Probem) |
Fábrica de Catanduva - SP
Projeto completo dos Sistemas de Água Purificada, Água para Injetáção, Vapor Puro e Sistema de Transferência de Líquidos. |
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DLA Pharmaceutical Ltda. (Dentsply - Probem) |
Fábrica de Catanduva - SP
Implementação de novo sistema de Osmose Reversa para remoção de Sílica da água potável. |
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EMS – Sigma Farma |
Fábrica de Hortolândia – SP (Serviço prestado para a Boccard) - Turnkey
Supervisão e coordenação do projeto completo de tubulações, mecânica e plataformas sanitárias da instalação da Fábrica de Líquidos Orais e Cremes incluindo Layout, tubulações de processo, sistemas CIP térmico e químico, sistema e anel de Água Purificada, instalação do sistema de Osmose Reversa e utilidades.
Assistência na fabricação e montagem. |
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ENGEDEP Caldeiraria e Montagens Ltda. |
Fábrica de Americana - SP (Caldeiraria especializada em aço inoxidável)
Treinamento GMP e desenvolvimento dos Procedimentos para atender as BPF’s. |
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Eurofarma - Unidade I |
Fábrica de São Paulo - SP
Auditoria do sistema de Água Purificada para identificação do motivo da contaminação e elaboração de procedimento para eliminação de TOC. |
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Farmasa – Laboratório Americano de Farmacoterapia S.A. |
Fábrica de São Paulo – SP
Projeto conceitual e detalhado do sistema de Água Purificada da Fábrica de Orais.
Projeto conceitual e detalhado da Automação Industrial. |
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Fresenius Medical Care Ltda. |
Fábrica de Jaguariúna - SP
Projeto Básico e Detalhado do sistema Água Para Para Injetáveis para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Sistema de Destilação por colunas.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica para atender ao 21 CFR Part 11 com documentação GAMP5.
Documentação para a Qualificação do sistema.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Comissionamento, start-up e treinamento operacional. |
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Fundação Ataulpho de Paiva |
Fábrica de Rio de Janeiro – RJ
Projeto conceitual e detalhado do sistema de Água Para Injeção e Vapor Puro (Março de 2005)
Adequação de projeto do Sistema de Água para Injetáveis conforme RDC 17 de 16 de Abril de 2010 (Setembro de 2010). |
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Fundação Ezequiel Dias - FUNED |
Fábrica de Belo Horizonte – MG
Projetos conceituais e detalhados dos sistemas de Água Purificada e Água Para Injeção das Fábricas de Líquidos e Sólidos Orais, Imunobiológicos, Biofármacos e Sólidas produzidas por Compressão Direta (Unidade II), Antibióticos e Produtos Especiais (Unidade III).
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Seleção de materiais e equipamentos. |
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Fundação Oswaldo Cruz - Biomanguinhos |
Fábrica de Rio de Janeiro – RJ
Auditoria dos sistemas de Água Purificada, Água Para Injeção e Vapor Puro. |
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FUNED - Fundação Ezequiel Dias |
Fábrica de Belo Horizonte - MG
Projeto Básico e Detalhado dos Sistemas de PW, WFI e PS da Unidade V.
Projeto Básico e Detalhado dos Sistemas de CIP/SIP fixos.
Projeto Básico e Detalhado dos Sistemas de CIP móveis.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial.
Elaboração da estimativa de custos. |
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FURP |
Fábrica de Guarulhos - SP
Auditoria do sistema de Água Purificada.
Eliminação de Pseudomonas através de sanitização do sistema de Água Purificada desde o poço artesiano até os pontos de consumo incluindo dois anéis de distribuição, tanques, colunas de troca iônica e filtros. |
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GSK – Barros Filho |
Fábrica de Rio de Janeiro – RJ
Auditoria do sistema de Água Purificada.
Detalhamento de projeto do sistema de Água Purificada. |
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GUERBET Produtos Radiológicos Ltda. |
Fábrica do Rio de Janeiro - RJ
Projeto básico e detalhado dos sistemas de Água Purificada, Água Para Injeção e Vapor Puro da Fábrica de Contrastes Radiológicos Injetáveis.
Projeto básico e detalhado da reforma dos reatores de fabricação.
Qualificação dos sistemas.
Supervisão de obra.
Adequação da fábrica para atender às normas da Comunidade Européia e Estados Unidos da América na área de pesagem.
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Qualificação de limpeza CIP/SIP dos reatores.
Projeto conceitual e detalhado do sistema de Fabricação do DOTAREM, qualificação, supervisão de obra e start-up. |
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GUERBET Produtos Radiológicos Ltda. |
Fábrica do Rio de Janeiro - RJ
Projeto básico e detalhado das utilizades para atender o Túnel de Despirogenização.
Modificação do Sistema de WFI para atender o Túnel de Despirogenização.
Qualificação dos sistemas.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Supervisão de obra e start-up. |
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Hexal do Brasil Ltda. |
Fábrica de Cambê – PR
Projeto conceitual e detalhado do sistema de estocagem e distribuição de Água Purificada.
Qualificação do sistema.
Cálculo do Anél de PW conforme novos pontos de uso. |
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HMR - Hoeschst Marion Roussel |
Fábrica de Suzano – SP
Projeto Básico do anel e sistema de Água Purificada. |
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Inpharma Laboratórios Ltda. |
Fábrica de Barueri - SP
Projeto conceitual e detalhado do sistema de Água Para Injetáveis.
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Automação Industrial e
Energia Elétrica.
Seleção de materiais e equipamentos.
Supervisão de montagem. |
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Instituto Butantan |
Fábrica de São Paulo - SP
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Água Para Injeção e Vapor Puro para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Elaboração da estimativa de custos. |
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IQUEGO |
Fábrica de Goiás – GO
Projeto Básico do anel e sistema de Água Purificada. |
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Johnson & Johnson - Cilag Farmacêutica Ltda. |
Fábrica de São José dos Campos – SP
Execução do projeto de Tubulações de processo das salas de Líquidos Orais e Cremes, sistema CIP químico, instalação do sistema de Osmose Reversa e anel de Água Purificada, sistemas de utilidades. Layouts das Salas de Fabricação de Sólidos, Pisos Técnicos, Sistemas de Enchimento de Frascos e Laboratório de Ciências Farmacêuticas.
Execução do projeto das plataformas sanitárias de operação.
Assistência técnica de montagem.
Análise das interferências Upground baseado nos projetos executados pelas empresas: MINERBO FUCHS/SHIELD/LUWA/CILAG/DIVERSEY/IONE PURE/CEPEM. |
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Kibon S.A. |
Fábrica de São Paulo – SP
Supervisão do projeto e instalação das plataformas sanitárias de operação. |
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KNOLL - BASF Farma |
Fábrica de Rio de Janeiro – RJ
Projeto completo do anel e sistema de Água Purificada.
Assistência na fabricação e montagem. |
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Kraft Suchard (Atualmente Cadbury Adams Brasil) |
Fábrica de Bauru – SP
Projeto de um sistema de limpeza CIP para área de produção de balas e chicletes.
Supervisão de montagem. |
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Laboratório Baldacci S.A. |
Fábrica de São Paulo – SP
Auditoria no sistema de Água Purificada.
Modificação do sistema de estocagem e distribuição de Água Purificada.
Qualificação do sistema de Água Purificada. |
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Laboratório Chile |
Fábrica de Santiago de Chile
Projeto conceitual e detalhado do sistema estocagem e distribuição de
Água Purificada da Fábrica de Sólidos Orais.
Supervisão de montagem.
Auditoria de soldas. |
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Laboratório Galenogal Ltda. |
Fábrica de Porto Alegre – RG
Execução do Teste de Aceitação de Fábrica (FAT) e Qualificação de tanques e misturadores de líquidos e pomadas. |
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Laboratório Neo Química Ltda. |
Fábrica de Anápolis – GO
Coordenação do comitê interno para Qualificação do projeto do sistema de geração, estocagem, distribuição e sanitização de Água Purificada. |
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LIBBS Farmacêutica Ltda. |
Fábrica de Embu das Artes – SP
Projetos conceitual e detalhado dos sistemas de Água Purificada, Água Para Injeção e Vapor Puro da Fábrica de Orais e Injetáveis (Farmacêutica) e Síntese de Hormônios (Farmoquímica).
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Automação Industrial conforme 21 CFR Part 11 / GAMP4 e Energia Elétrica.
Consultoria geral no empreendimento.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Qualificação dos sistemas.
Supervisão de Montagem.
Documentação "As Built" (Conforme Construído). |
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LIBBS Farmacêutica Ltda. |
Fábrica de Embu das Artes – SP
Projetos conceitual e detalhado dos sistemas de CIP/SIP para os leitos fluidizados Hüttlin, Vector, GEA e para os Liofilizadores da nova área de Oncológicos.
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Consultoria geral no empreendimento.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Qualificação dos sistemas.
Supervisão de Montagem.
Documentação "As Built" (Conforme Construído). |
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LIBBS Farmacêutica Ltda. |
Fábrica de São Paulo – SP
Projetos conceitual e detalhado dos sistemas de Água Purificada, Água Para Injeção e Vapor Puro das Fábricas de Orais e Injetáveis.
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Consultoria geral no empreendimento.
Procura e seleção de materiais e equipamentos. |
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LIBBS Farmacêutica Ltda. |
Fábrica de Embu das Artes – SP
Projetos conceitual e detalhado do sistema Transferência de Líquidos da Fábrica de Orais e Injetáveis (Farmacêutica).
Projeto conceitual e detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Consultoria geral no empreendimento.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Qualificação dos sistemas
Supervisão de Montagem.
Documentação "As Built" (Conforme Construído). |
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L’ORÉAL - Procosa |
Fábrica de Rio de Janeiro – RJ
Projeto completo da instalação de um sistema Bati para fabricação de shampoo. |
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MAPPEL Embalagens Ltda. |
Fábrica de Rio de Janeiro – RJ
Projeto conceitual e detalhado do novo sistema de Água Purificada da Fábrica de Sólidos Orais.
Assistência Técnica de montagem, partida e sanitização do sistema. |
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MARJAN Indústria e Comércio Ltda. |
Fábrica de São Paulo – SP
Auditoria do sistema de Água Para Injetáveis.
Consultoria para novo sistema de Água Para Injetáveis.
Projeto básico do sistema de Água Purificada da nova Fábrica de Sólidos. |
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Merial Saúde Animal |
Fábrica de Paulínia – SP
Consultoria GMP no desenvolvimento do projeto básico e estimativa de investimento da nova Unidade de Injetáveis. |
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Natura |
Fábrica de Itapecerica da Serra – SP
Projeto e Start Up de um sistema de limpeza PIG.
Projeto Básico de um sistema CIP térmico e químico para a área de hidroalcóolicos e máquinas de envase. |
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NOVARTIS - SANDOZ |
Fábrica de Taboão da Serra – SP
Projeto conceitual, detalhado e qualificação do sistema de Água Purificada.
Projeto conceitual, detalhado e qualificação dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Procura e seleção de materiais e equipamentos. |
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Novartis Biociências |
Fábrica de Resende - RJ
Projeto conceitual e detalhado do sistema de estocagem e distribuição de Água Purificada. |
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O Boticário (Proquim) |
Fábrica de São José dos Pinhais - PR
Projeto Conceitual e Básico do Sistema de Água Purificada. |
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Ophtalmos Fórmulas Oficinais Ltda. |
Fábrica da Irerê - SP
Projeto Básico e Detalhado do sistema Água Para Para Injetáveis Laboratorial. para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Sistema de geração por Osmose Reversa Duplo Passo.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Documentação para a Qualificação do sistema.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Comissionamento, start-up e treinamento operacional. |
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Ophthalmos S.A. |
Fábrica da Anhanguera - SP
Projeto Básico e Detalhado do sistema Água Para Para Injetáveis para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Sistema de Destilação por termocompressor.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica para atender ao 21 CFR Part 11 com documentação GAMP5.
Documentação para a Qualificação do sistema.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Comissionamento, start-up e treinamento operacional. |
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Ophthalmos S.A. |
Fábrica do Jabaquara - SP
Projeto Básico e Detalhado do sistema Água Para Para Injetáveis para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Sistema de Destilação por termocompressor.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica para atender ao 21 CFR Part 11 com documentação GAMP5.
Documentação para a Qualificação do sistema.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Comissionamento, start-up e treinamento operacional. |
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PFIZER |
Fábrica de Guarulhos – SP
Assessoria ao departamento de validação para finalização de controles de mudanças.
Execução do projeto da plataforma sanitária de operação para área de fabricação de Líquidos Orais. |
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Pharmacia |
Fábrica de São Paulo – SP
Projeto conceitual e detalhado do novo anel de distribuição de Água Purificada.
Assistência Técnica de montagem, partida e sanitização do sistema. |
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Pharmaplan do Brasil Ltda. |
Implantação dos departamentos de Engenharia, Montagem e Consultoria no escritório regional Brasil.
Desenvolvimento de Procedimentos, Normas e Padrões Técnicos.
Desenvolvimento de fornecedores em nível de parceria.
Participação na Implementação do Sistema de Qualidade ISO 9002.
Elaboração de propostas. |
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Prati, Donaduzzi & Cia. Ltda. |
Fábrica de Toledo – PR
Projeto conceitual e detalhado do sistema de geração, estocagem e distribuição de Água Purificada e Transferência de Líquidos e semi-sólidos da Fábrica de Líquidos, Semi-sólidos e Sólidos Orais (Prédio de Não Aantibióticos, Penicilânicos e Antibióticos).
Projeto conceitual e detalhado do Sistema de Automação Industrial conforme 21 CFR Part 11 e Energia Elétrica.
Consultoria geral no empreendimento.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Qualificação do sistema.
Supervisão de Montagem. |
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Prodome Ltda. |
Fábrica de Sousas – SP
Execução do projeto de modificação das bombas e do anel do sistema de água deionizada.
Execução do projeto básico e supervisão do projeto detalhado do prédio de Fabricação de Sólidos incluindo anéis de águas deionizadas (DE) e destilada, sistema CIP químico, automação, manual de operação e qualificação.
Especificação técnica de materiais. |
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Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S. A. |
Fábrica de Rio de Janeiro – RJ
Supervisão de montagem e suporte de startup de uma unidade de Ultrafiltração Christ.
Consultoria para passivação, desinfecção e operação de três sistemas
de Osmose Reversa dos Laboratórios Químico, Físico e Microbiológico de fornecimento Gehaka.
Consultoria para descontaminação dos sistemas de WFI, PW e anel primário de PW.
Assessoria para sistema de Água Purificada Secundário. |
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Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. |
Fábrica de Rio de Janeiro - RJ
Projeto Básico e Detalhado do sistema Água Para Purificada - Prédio B30 para atender a RDC 17 de 16 de Abril de 2010.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica para atender ao 21 CFR Part 11 com documentação GAMP5.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos. |
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Rhodia Farma |
Fábrica de Santo Amaro - São Paulo – SP
Auditoria dos sistemas de Água Purificada, Água Para Injeção e Vapor Puro.
Modificação dos sistemas de Água Purificada, Água Para Injeção e Vapor Puro conforme auditoria. |
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Sanofi |
Fábrica de Rio de Janeiro – SP
Projeto completo do anel e sistema de Água Purificada.
Acompanhamento de montagem. |
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Sanval Comércio e Indústria Ltda. |
Fábrica de São Paulo - SP
Sistema de ultrafiltração para purificação de água (1200L) mais sistema de aquecimento com controle de temperatura para sanitização do sistema.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Documentação para a Qualificação do sistema.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Comissionamento, start-up e treinamento operacional.
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Schering Plough |
Fábrica de Rio de Janeiro – RJ
Projeto completo dos anéis e sistemas de Água Purificada e Água Para Injeção.
Acompanhamento de montagem. |
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Segmenta |
Fábrica de Riberão Preto - SP
Auditoria do sistema de Água para Injetáveis. |
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Stiefel |
Fábrica de Guarulhos – SP
Auditoria, qualificação e validação do sistema de Água Purificada. |
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Tecpar - Instituto de Tecnologia do Paraná |
Fábrica de Curitiba – PR
Supervisão e coordenação do projeto completo de tubulações, mecânica, plataformas e passarelas da instalação da Fábrica da Vacina Tríplice incluindo Layout, tubulações de processo, sistema CIP e SIP químico, sistema e anel de Água Para Injeção, instalação do sistema de Osmose Reversa e utilidades.
Especificação técnica de materiais.
Análise técnica para compra de materiais.
Assistência na fabricação e montagem. |
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TORTUGA Companhia Zootécnica Agrária |
Fábrica de São Paulo - SP
Sistema de limpeza CIP para tanques, reatores de produção e linhas de envase.
Projeto conceitual e detalhado do sistema de CIP.
Validação do sistema de CIP (IQ e OQ). |
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UNIÃO QUÍMICA Ltda. / Grupo Castro Marques |
Fábrica de Brasília - DF
Projeto conceitual e detalhado do sistema de Água Purificada da Fábrica de Sólidos, Líquidos e Semi-sólidos Orais.
Projeto conceitual e detalhado do sistema de Automação Industrial conforme 21 CFR Part 11 – GAMP e Energia Elétrica. |
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UNIÃO QUÍMICA Ltda. / Grupo Castro Marques |
Fábrica de Embu-Guaçu – SP
Auditoria do sistema existente de Água Purificada.
Desenvolvimento do projeto de modificação necessário para atingir as exigências regulatórias.
Implementação do projeto conceitual, detalhado, qualificação e procura e seleção de materiais e equipamentos.
Desenvolvimento do projeto de automação e instalação elétrica.
Interligação de equipamentos de campo com o quadro geral de força e com a unidade central de processamento (PLC).
Projeto conceitual dos sistemas de Água Purificada, Água Para Injeção e Vapor Puro da Fábrica de Veterinários.
Projeto conceitual dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica. |
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UNIÃO QUÍMICA Ltda. / Grupo Castro Marques |
Fábrica de Pouso Alegre – MG
Projeto conceitual, detalhado e qualificação dos sistemas de Água Purificada, Água Para Injeção e Vapor Puro da Fábrica de Injetáveis e Liofilizados.
Projeto conceitual, detalhado e qualificação dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Supervisão de Montagem. |
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UNIÃO QUÍMICA Ltda. / Grupo Castro Marques |
Fábrica de Brasília - DF
Auditoria no Sistema de Água Purificada. |
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Unither - Mariol Industrial Ltda. |
Fábrica de Barretos - SP
Projeto Básico e Detalhado do Sistema de Vácuo para reatores de fabricação.
Projeto Básico e Detalhado dos sistemas de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Documentação para a Qualificação do sistema.
Elaboração da estimativa de custos.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Comissionamento, start-up e treinamento operacional. |
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Virbac do Brasil Indústria e Comércio Ltda. |
Fábrica de São Paulo – SP
Projetos conceitual e detalhado do sistema de geração, estocagem e distribuição de Água Purificada.
Projeto conceitual e detalhado do sistema de Automação Industrial e Energia Elétrica.
Consultoria geral no empreendimento.
Procura e seleção de materiais e equipamentos.
Qualificação
Supervisão de Montagem |
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West Pharmaceutical – WESTPHARMA |
Fabrica de Diadema - SP
Auditoria dos sistemas de Água Potável, Água Deionizada e Água Purificada. |
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